18 декабря биотехнологическая компания «Onyvax Ltd» (Великобритания), специализирующаяся на разработках вакцин для лечения онкологических заболеваний, объявила о начале клинических испытаний IIb фазы Onyvax-P — вакцины, стимулирующей иммунную систему при раке предстательной железы, — в Великобритании, странах Прибалтики и Украине. В плацебо-контролируемом исследовании примут участие 75 пациентов с раком простаты без метастазов, у которых гормонотерапия оказалась неэффективной. В течение 12 мес пациенты получат 15 доз вакцины для поддержания выраженного иммунного ответа в течение всего периода лечения. Первичной конечной точкой будет продолжительность жизни до прогрессирования заболевания, вторичными — общая выживаемость, медиана продолжительности жизни до прогрессирования заболевания, период до появления повышения уровня специфического антигена простаты (PSA) и выраженность иммунного ответа. Данные о темпах повышения уровня PSA и увеличения продолжительности жизни до прогрессирования заболевания ожидают получить спустя 6 и 12 мес после включения в исследование последнего пациента.
«Onyvax», основанная в 1998 г., разрабатывает препараты на основе комбинаций инактивируемых клеточных линий, которые стимулируют иммунную реакцию в отношении широкого спектра опухолевых мишеней. Для каждого вида опухолей «Onyvax» создает собственные банки клеточных линий, которые представляют различные стадии развития заболевания. Вакцины производят большими партиями в стандартных условиях.
«Onyvax» также разрабатывает Onyvax-105, терапевтическое средство против CD55, основанное на антителах. На ранней стадии клинических испытаний продукта при лечении колоректального рака и остеосаркомы были отмечены хорошие результаты. Компания намерена и дальше разрабатывать антитела, в первую очередь против рака предстательной железы.
Украинские врачи и пациенты, заинтересованные в участии в исследовании, могут найти дополнительную информацию на сайте www.onyvax.com или позвонив по тел.: +38 (067) 422-86-17 (Юрий Кучин).
Источник: www.onyvax.com
